Alles, was Sie für die Einreichung Ihrer FDA- und CE-Kennzeichnung benötigen.INTEGRATION MIT JIRA Diese Integration verhilft Medizintechnikunternehmen zu einer Kombination aus dem besten agilen Entwicklungssystem und dem besten QMS-System.QMS-PROZESSE + PROZESSEDITOR • Vertreiben Sie Fehler und verfolgen Sie Compliance-Anforderungen und -Probleme automatisch durch Projekte. • Ändern, bearbeiten oder erstellen Sie neue QMS-Prozesse, um Ihren speziellen Anforderungen gerecht zu werden.RÜCKVERFOLGBARKEIT MATRIX, FDA 510K & CE-KENNZEICHNUNG Verfolgen, verwalten und organisieren Sie alle Ihre technischen CE-Dateien und FDA-Geräteprotokolldateien in einer vollständig integrierten Rückverfolgbarkeitsmatrix.RISIKOMANAGEMENT, ISO 14971 Erkennen, bewerten und mindern Sie Risiken über die Single-Matrix-Schnittstelle!Mit vollständiger Risikobewertung, die über den gesamten Lebenszyklus Ihres Produkts hinweg wirksam ist.DOCUMENT MANAGEMENT & VERSION CONTROL & SOPs, DHFs Robustes, umfassendes und automatisiertes Dokumentenmanagement für alle, die Papierkram wirklich hassen!TEAM-MESSAGING Sicheres, internes Team-Messaging.Rollenbasierte Berechtigungen + Flexible Arbeitsgruppen und anpassbare Rollen für jedes Projekt.ELEKTRONISCHE UNTERZEICHNUNGEN, FDA QSR 21 TEIL 11 QMS DES 21. JAHRHUNDERTS, FUNKTIONIERT "RIGHT-OUT-OF-THE-BOX" Ob ein versehentlicher Qualitätsmanager oder ein erfahrener Fachmann - treten Sie einfach in die Rolle ein und organisieren Sie effektiv ein produktives Compliance-erfahrenes Team.In 10 Minuten loslegen!INTEGRIERT, ALL-IN-ONE Verwenden Sie keine separaten Software-Apps für die Verwaltung von Projekten, QMS und Teamkommunikation.Sparen Sie Geld, beseitigen Sie Kompatibilitätsprobleme und behalten Sie den Fokus, indem Sie nicht zwischen Apps wechseln müssen.BESTÄTIGUNG FÜR DEN GEBRAUCH DOKUMENTATIONSSATZ Optionales Add-On: QUALITÄTSHANDBUCH + LÜCKENBERICHT Preis: 25 Benutzer + 1 GB Speicherplatz $ 995,00 pro Jahr Zusätzlicher Speicherplatz bis zu 500 GB möglich.1 GB für 18,00 USD.